Yucatán y cinco estados más participan en el ensayo clínico
Mérida, Yucatán, 15 de julio del 2021.- En medio de la tercera ola de la pandemia del COVID-19, enfermedad causada por el coronavirus SARS-CoV-2 y que en Yucatán ha dejado un saldo hasta ayer de 50 mil 970 casos positivos y 4 mil 763 defunciones, un centro de investigación médica de Mérida, se encuentra reclutando pacientes diagnosticados con el padecimiento respiratorio para participar en el ensayo clínico de fase 2/3 de un fármaco antiviral experimental que se administra oralmente e impide la replicación del virus.
Este nuevo fármaco desarrollado por la biofarmacéutica estadounidense MSD, en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics, tiene el potencial de acción en varios virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2, causante de la enfermedad conocida como COVID-19.
El estudio incluirá pacientes, hombres y mujeres de 18 años de edad en adelante, que hayan dado positivo al COVID-19 y presentado al menos un síntoma como fiebre, tos o pérdida del gusto u olfato, en los cinco días previos. Los pacientes candidatos no deben estar hospitalizados y tampoco haber recibido la vacuna contra el COVID-19, además de otros criterios específicos requeridos en el protocolo de investigación. La investigación clínica está realizando el estudio de fase 2/3.
En el caso de Mérida, la sede es el centro de investigación Köhler & Milstein Research. También participan en el ensayo en Ciudad de México, el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán; en Monterrey, el Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González; en Guadalajara, el Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde; en León, el Hospital de Alta Especialidad del Bajío y en Veracruz, Arke Estudios Clínicos S.A. de C.V.
«Estamos entusiasmados con el inicio de esta fase decisiva de la investigación. Al ser un fármaco oral que se puede administrar en casa, molnupiravir tiene el potencial de ayudar a los pacientes con COVID-19 al inicio de la enfermedad», declaró Claudio González, Director Médico, MSD en México.
Explicó que para la decisión de proceder con el reclutamiento se tomó en cuenta un análisis intermedio de los datos de la primera fase del estudio de Fase 2/3 con participantes extra hospitalarios, que mostró que el porcentaje de pacientes que fueron hospitalizados o fallecieron fue menor cuando recibieron molnupiravir versus placebo.
“Ya tenemos resultados muy positivos con las vacunas en la parte de prevención y esperamos que este tratamiento antiviral oral tenga el potencial de ser un fuerte aliado en el tratamiento de los pacientes y en la lucha contra la pandemia”, añadió el Dr. González.
El estudio, denominado “MOVe-OUT” evaluará el molnupiravir en una dosis de 800 mg, por vía oral, dos veces al día, durante cinco días. Esta dosificación y forma de administración se determinaron en la fase previa de investigación del fármaco, finalizada en marzo de este año, y que aportó evidencia científica de la actividad antiviral de este fármaco en pacientes ambulatorios con COVID-19 confirmado o con síntomas tempranos.
En la etapa actual de la investigación, se evaluará la seguridad y eficacia del fármaco en un grupo más grande de pacientes. Los datos finales del estudio MOVe-OUT se esperan para octubre de 2021.