La primera en 10 años del laboratorio Janssen que llega a fase 3 para pruebas en humanos
Mérida, Yucatán, 16 de diciembre de 2020.- Yucatecos participan en el histórico ensayo clínico de la vacuna contra el VIH, después de cuatro décadas de esta enfermedad que ha causado miles de muertes en todo el mundo.
Como lo hiciera con las pruebas de la vacuna contra el Covid-19 hace un par de semanas, el laboratorio Janssen, filial del corporativo Johnson & Johnson, con sede en Holanda, es el organismo que realiza en Yucatán las citadas pruebas.
Estos ensayos se realizan en la entidad a través de la empresa privada Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud (UNAMIS), que está a cargo de un grupo multidisciplinario de profesionales yucatecos, encabezados por los médicos Jorge Chacón y Juan Rivera Alcocer.
Este centro tiene la meta de reclutar a 300 voluntarios yucatecos varones, los cuales, para participar, deben tener prácticas sexuales con otros varones, ya que representan el grupo de riesgo.
Con el ensayo clínico llamado “Mosaico”, la farmacéutica Janssen busca probar la efectividad de una vacuna, que sería la primera en 10 años que llega a fase tres para su prueba en humanos.
Cabe señalar que la primera fase de una vacuna experimental se aplica en laboratorio, específicamente en bacterias; en la segunda fase, los científicos trabajan con roedores y mamíferos como conejos, equinos y primates, y en la tercera fase la efectividad del biológico se prueba en humanos.
La investigación pretende reclutar a 3 mil 800 personas a nivel mundial, entre hombres cisgénero (aquellas personas cuya identidad de género coincide con su fenotipo sexual) y personas transgénero, en clínicas ubicadas en Argentina, Brasil, Italia, México, Perú, Polonia, España y Estados Unidos.
En México participan el Instituto de Ciencias Médicas y Nutrición «Salvador Zubirán», la Clínica Especializada Condesa Iztapalapa, la Clínica Benjamín Sepúlveda Amor de la Ciudad de México, el Hospital Civil de Guadalajara y la Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud (UNAMIS) en Mérida, que es un centro de salud privado.
De acuerdo con la UNAMIS, los participantes de este estudio tendrán que someterse a vigilancia durante mínimo 12 meses, en los cuales deberán acudir a la clínica aproximadamente 14 veces y recibirán un total de seis inyecciones durante todo el estudio.
Al igual que en los ensayos clínicos del Covid-19, la prueba del VIH se realiza bajo la modalidad del «doble ciego», es decir, que a la mitad de los pacientes se les suministrará la vacuna y al resto una solución que no contiene el compuesto activo, llamado comúnmente placebo.
Jorge Euán